Регистрация
Регистрация лекарственных средств включает процедуру проведения государственной экспертизы, которая подтверждает качество, безопасность и конечно же действенность лекарственного препарата.
Подробнее
Исследования
В современном мире популярность дженериков весьма возрастает в российской фармацевтической сфере. Финансовые затраты на формирование производства дженериков и их вывод на продажу гораздо ниже.
Подробнее
Дистрибуция
Наши специалисты сделают оценку текущих правил регулирования выпуска фармацевтической продукции, которые напрямую или косвенным образом оказывают влияние на эффективность лекарственных препаратов.
Подробнее
Разработка
Большая часть организаций и клиентов обращаются к нам с наличием полного или недостаточно полного пакета документации, необходимой при прохождении регистрации в соответствующем уполномоченном учреждении.
Подробнее
Наша компания занимается полным спектром работ по регистрации лекарственных средств, субстанций, медицинских изделий и медтехники, дезинфицирующих препаратов и ветеринарии.
Мы сопровождаем весь жизненный цикл лекарственных препаратов: от его разработки, испытаний, регистрации и выпуска его на рынок а также его дальнейшее производство и продвижение на оптовый, госпитальный или розничный рынок.
Мы имеем большой опыт подбора контрактных производств для размещения заказов на производство лекарственных препаратов иностранных заявителей на территории России. А также можем высокопрофессионально постоянно сопровождать весь процесс выпуска препарата на контрактном производстве (снабжение производителя субстанциями, вспомогательными веществами, комплектующими, лабораторными реактивами проведение сертификации и т.д.).
Оказываем помощь в продвижении препаратов на Российский рынок. Компания оказывает услуги по консультации и подготовке иностранной производственной площадки к выезду Российского инспектората, для получения разрешения GMP в соответствии с требованиями 61 Федерального Закона. Оказываем услуги по оптимизации регистрации и продвижения Ваших препаратов и субстанций в России с учетом требований Федеральных законов.
