Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок

Проведение исследований, сбор документации, проверка регистрации

Согласно положениям ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» (12.04.2010), государственная регистрация обязательна для введения в обращение новых лекарств и кормовых добавок для животных. По требованиям приказа Министерства сельского хозяйства №48 «Об утверждении Правил госрегистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», регистрировать в обязательном порядке надлежит следующие средства:

• оригинальные лекарства;
• оригинальные пищевые добавки;
• новые смеси, комбинации и производные уже зарегистрированных лекарств;
• новые комбинации уже зарегистрированных кормовых добавок;
• уже зарегистрированные когда-либо лекарства, которые теперь производятся в другой форме, с новой дозировкой или скорректированным составом дополнительных компонентов;
• зарегистрированные кормовые добавки, в которых изменилась форма выпуска, дозировка или состав дополнительных веществ;
• воспроизведенные лекарства и кормовые добавки.

Как зарегистрировать новое ветеринарное средство?

Процедура получения регистрационного удостоверения для выпуска ветеринарных препаратов занимает довольно долгое время и проходит в несколько этапов, и чтобы не столкнуться с отказом, нужно знать особенности юридической базы, основы по оценке продуктивности и безвредности новых лекарств и пищевых добавок. Наша компания предлагает квалифицированную помощь по регистрации ветпрепаратов на выгодных условиях. Основные услуги, которые мы предоставляем:

• регистрация инновационных лекарств и дженериков;
• подтверждение регистрации по истечении ее срока действия;
• внесение изменений в документы;
• доведение регистрации до конца с любого момента;
• регистрация пищевых ветеринарных добавок.

Кроме того, у нас можно заказать следующие виды работ:

• оформление и отправка запроса в Россельхознадзор;
• предварительная экспертная оценка досье;
• организация и проведение доклинических и клинических лабораторных исследований;
• проведение исследования биоэквивалентности состава;
• формирование инструкции и нормативных документов;
• оформление макетов тары и упаковки лекарств и добавок.

В нашей компании можно отследить каждый этап государственной регистрации, начиная с доклинических исследований и заканчивая процедурой внесения ЛС или добавки в Госреестр лекарств, а сроки процедуры доведены до минимума. Обращаясь к нам, вы избавитесь от необходимости изучать правовую базу, самостоятельно организовывать исследования и подавать документы, сэкономив время и силы, при этом стоимость услуг нашей компании сравнительно невысока.