Пострегистрационные исследования

Пострегистрационные исследования безопасности и эффективности лекарственных препаратов.

Такие исследования характеризуются тем, что проведение данного этапа проводится уже после того, как произошла государственная регистрация медикамента. Такого рода исследования могут помочь в расширении показаний для применения конкретного лекарственного средства, собрать дополнительную информацию о применении и оптимизировать его.

Также, могут оцениваться и иные параметры, как например, сроки, в течение которых проводится лечение, взаимодействие данного медикамента с другими, анализирование и исследование схем для лечения, и применение, а также реакция на препарат у различных возрастных слоев заболевших.

Благодаря проведению этой завершающей фазы общих исследований существует возможность выявления крайне редких и порой незаметных изначально побочных явлений, что позволяет провести корректировку показаний, а иногда и временно остановить производство для подробного проведения исследования.

Потребоваться подобного рода исследования могут в случаях, когда существует ряд опасений, затрагивающих конкретные вопросы по эффективности ЛС, уже после того, как получено свидетельство о государственной официальной регистрации. Выяснить обоснованность данных сомнений можно только после того, как препарат уже запущен в производство.