Вывод лекарственных препаратов на рынок РФ и стран Европы и Азии
Мы поспособствуем тому, что конкурентная способность вашей компании вырастет не только в условиях отечественных реалий, но и на международном рынке!
Наши лучшие профессионалы сделают оценку текущих правил регулирования выпуска фармацевтической продукции, которые напрямую или косвенным образом оказывают влияние на эффективность распространения производимых лекарственных препаратов.
Мы предоставим вам максимально полную информацию касательно перспектив развития законодательного права в области регистрации и осуществления клинических исследований. Помимо всего прочего, наши специалисты определят потенциальные риски ввода инновационных лекарственных препаратов на новые рынки.
Шаг №1. Анализ продуктов предприятия для регистрации в Российской Федерации
- проанализируем информацию о ваших продажах на базе сети IMS и данные конкурентов по РФ;
- спрогнозируем потенциальные объемы продаж и долю рынка в нише продуктов из вашего портфеля на ближайшие пять лет;
- сформируем конкурентные цены с целью получения прибыли в будущем;
- оценим привлекательность рынка в длительной перспективе.
По своему усмотрению вы можете зарегистрировать только те продукты, которые имеют шансы завоевать новые рынки.
Шаг №2. Создание стратегии регистрации
- проведем предварительную экспертизу ваших досье, после чего предложим оптимальный способ регистрации;
- определим степень необходимости проведения доклинических и клинических исследований;
Вы гарантированно получите четкое представление о сроках регистрации и ресурсах, которые для этого нужны.
Шаг №3. Клинические и доклинические исследования
- проведем исследования и составим отчеты по ним;
- подготовим весь перечень документов;
- проведем исследования, без которых регистрация лекарственного средства в Российской Федерации совершенно не возможна.
Шаг №4. Получение отечественного GMP-сертификата (Good Manufacturing Practice)
- соберем бумаги для Министерства промышленности и торговли, чтобы получить заключение о соответствии зарубежного производителя правилам производственной практики;
- получим GMli-сертификат во время проведения исследований/до сдачи досье в Министерство здравоохранения;
- при необходимости окажем помощь в получении настоящего европейского GMli-сертификата на территории Германии.
GMP-сертификат подтверждает то, что ваша компания четко придерживается основных требований касательно изготовления лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, использующихся как исходное сырье для производства медикаментов.
Шаг №5. Получение официального удостоверения
- подготовим досье в Министерство здравоохранения согласно правилам ФЗ-61;
- проведем экспертизу качества препарата, выясним соотношение его предполагаемой пользы и потенциального риска применения;
- выдадим удостоверение.
Шаг №6. Запуск продукта на российском рынке
- составим грамотный бизнес-план;
- подготовим маркетинговый план;
- проконсультируем по вопросам запуска продуктов (как вашими усилиями, так и силами партнеров);
- научим вас эффективно использовать ресурсы медицинских представителей по всей территории России;
- осуществим независимую экспертизу тактики освоения рынков.
Система здравоохранения в области регулирования фармацевтических рынков в России и за рубежом претерпела некоторые изменения. Они сильно поспособствовали развитию перспектив фармацевтического бизнеса. Наиболее проблемными вопросами стали требования регистрации, получение лицензии, клинические исследования.
Дистрибьюторы фармацевтических препаратов и других изделий медицинского назначения на российском рынке четко понимают, насколько важными являются эти изменения. Именно поэтому они чрезвычайно грамотно подходят к их внедрению в свою повседневную практику. Это помогает им уверенно строить тактику эффективного продвижения фармацевтических препаратов на новом рынке.
Как сейчас выглядит рынок фармацевтической продукции в РФ?
В обширном списке поставляемых товаров довольно-таки часто попадаются слабо действующие лекарственные средства, а также устаревшие препараты, которые давно утратили эффективность субстанции. По-прежнему высоким является процент импортных лекарств. Кроме того, встречается достаточно много препаратов, которые были запущены в производство еще несколько десятилетий тому назад. Тем не менее, количество качественных препаратов с каждым годом неуклонно растет.
Производство эффективных лекарств по доступной стоимости - реальная альтернатива поставляемым импортным товарам. Именно эта идея является одной из самых главных задач российских компаний в условиях экономической нестабильности.
«Innomed Pro» выступает за прогрессивное развитие, а также массовый вывод доступных фармацевтических субстанций на рынки РФ, европейских стран и Азии. Мы имеем колоссальный опыт успешной реализации всех этапов клинических исследований. Всестороннее знание ключевых принципов работы с документами помогает нашим высококвалифицированным специалистам готовить заказчиков к сложным экспертизам.
Мы познакомим вас с обновленными правилами и требованиями регуляторов по отношению к фармацевтическим компаниям. Смело звоните нам, чтобы лично задать любые уточняющие вопросы. Мы с огромным удовольствием поможем вывести ваш бизнес на качественно новый уровень!